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全新控糖利器“杀出重围”?几大优势助力,听听专家怎么说
发布日期:2022-07-26 10:58    点击次数:155

*仅供医学专业人士阅读参考

司美格鲁肽是我国目前唯一一个将心血管适应症写进说明书的GLP-1RA周制剂。

胰高糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1RA) 类药物是2型糖尿病 (T2DM) 治疗领域一类重要新型降糖药,在临床上应用越来越广泛。在降糖药名目繁多的当下,司美格鲁肽心血管适应症的获批及其一周一次的注射方案无疑为该药“杀出重围”提供了强势助力,它在糖尿病、心血管领域的应用前景如何?它的上市,是否切实有助于改善我国糖尿病管理现状,为患者带来福音?基于此,“医学界”诚邀浙江大学医学院附属邵逸夫医院内分泌代谢科李红教授、南昌大学第二附属医院内分泌代谢科刘建萍教授与浙江大学附属杭州市第一人民医院心内科王宁夫教授为我们做一个深度分享。

李红 教授

顺应糖尿病管理理念

司美格鲁肽优势凸显

医学界:从事内分泌领域工作多年,您觉得我国糖尿病患者的状况发生了怎样的变化呢?

内分泌领域耕耘三十余载,首先能明显感觉到糖尿病患病率的上升。其次与以往相比,糖尿病患者超重和肥胖率也有所增长。更重要的是,不单单是血糖异常,T2DM患者常合并代谢综合征的一个或多个组分,如高血压、血脂异常、肥胖等,这些能使T2DM并发症的发生风险、进展速度及危害显著增加,比如,高血压与血脂紊乱就是心血管疾病的重要危险因素[1]。最后一点是随着我国老龄化进程的深入与医疗水平的上升 (糖尿病患者的寿命有所延长) ,老年糖尿病患者明显增多,而老年患者存在代谢受损、合并伴发病的比例更高,这些对我国来说都是十分严峻的挑战。

医学界:刚刚您提到了糖尿病患者存在多种代谢受损,那么请问需要怎样综合改善呢?

科学、合理的T2DM治疗策略应该是综合性的,包括血糖、血压、血脂和体重的控制,并在有适应症时给予抗血小板治疗[1]。血糖、血压、血脂和体重的控制应以改善生活方式为基础,并根据患者的具体情况给予合理的药物治疗[1]。

在综合管理的基础上,我还想强调定期随访的重要性,应定期评估患者的代谢状态,及时筛查并发症,争取做到代谢紊乱状态/并发症的早识别、早治疗。

医学界:您觉得以司美格鲁肽为代表的GLP-1RA周制剂在T2DM治疗中有什么优势呢?

▌安全有效降糖

以司美格鲁肽为例,在中国患者中,使用司美格鲁肽1.0mg/周治疗的患者 糖化血红蛋白 (HbA1c) 降幅高达1.8%,达到HbA1c<7%的血糖控制目标的患者高达86.1%,同时低血糖风险极低[2],强效降糖的同时几乎不造成严重低血糖事件。

▌心血管保护作用

包括司美格鲁肽在内的部分GLP-1RA类药物存在心血管保护作用。但值得注意的是,司美格鲁肽是我国目前唯一一个将心血管适应症写进说明书的GLP-1RA周制剂。这也给临床医生与患者提供了明确的“信号”,提示司美格鲁肽用于伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者是科学的,符合使用规范, xbox360模拟器为内分泌科及心内科医生的用药提供了一大助力。

根据适应症,司美格鲁肽

适用于成人T2DM患者的血糖控制:

在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人T2DM患者。

适用于降低伴有心血管疾病的T2DM成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

▌改善代谢状况

司美格鲁肽能显著改善包括腰围、身体质量指数 (BMl) 、收缩压、高敏C反应蛋白 (hs-CRP) 和血脂谱在内的代谢指标[2]。

▌提高依从性

GLP-1RA周制剂一周注射一针,为患者提供了便利的治疗方案,有助于提高患者的用药依从性。

刘建萍 教授

三成患者合并心血管疾病

具有相关获益的降糖药亟待深入投入使用

医学界:您从事糖尿病方面研究多年,目前糖尿病患者普遍具有什么样的特点呢,与您最初接触的患者有何不同?

中国是世界上糖尿病患病率上升幅度最大的国家之一[3]。1980年,我国糖尿病的患病率为仅仅为0.67%[1],而2015年至2017年这一数据陡升至11.2%[1]。另外随着年轻人生活方式的西化,糖尿病的发病也越来越年轻化。糖尿病患者并发症和伴发症的比例也比较高。一项横断面研究显示,超过50%的中国T2DM患者合并有至少一种慢性并发症,其中约30%患者合并心血管疾病[3]。

医学界:刚刚您提到了糖尿病患者特点的的变迁,请您给我们讲一讲我国目前糖尿病患者的管理现状,以及需要如何改善?

我国糖尿病患者预计已逾1亿,是全球患者数最多的国家[3],但接受治疗的患者不足一半[1]。一项研究显示,我国平均病程为6.05±5.31年的糖尿病患者的口服降糖药治疗达标率 (HbA1c≤7%) 仅为39.6%[4]。而与令人堪忧的控糖现状同样值得强调的是,产品中心心血管疾病是T2DM患者的主要致死和致残病因[5]。除了加强血糖的管理,对糖尿病并发症,尤其是心血管疾病的防治也是亟待重视的环节。

医学界:作为新型降糖药物,GLP-1RA在中国可用于治疗哪些患者呢?使用情况如何?

GLP-1RA是近年来十分火热的一款药物,自2005年首次上市以来,随着研发的不断深入和循证医学证据的逐渐积累,该类药物在T2DM治疗中的地位不断得到提升,备受国内外指南推荐。

2020年版《中国2型糖尿病防治指南》[1]就明确提出——对于ASCVD或心血管风险高危的T2DM患者,不论其HbA1c是否达标,只要没有禁忌证都应在二甲双胍的基础上加用具有ASCVD获益证据的GLP-1RA或钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂 (SGLT-2i) 。

但很遗憾我国目前GLP-1RA使用率低下,在合并心血管疾病的糖尿病患者中,只有约1%~2%的患者使用具有明确心血管获益的GLP-1RA。也就是说,实际应用率与指南对它推荐的使用情形之间存在着“鸿沟”,建议临床医生深入指南学习,并遵从更先进的“综合管理理念”,提高糖尿管理的规范性。

王宁夫 教授

部分GLP-1RA类药物有明确心血管获益

呼吁心内科医生提升认识、规范使用

医学界:请问心血管疾病领域使用GLP-1RA的治疗现状如何呢?

GLP-1RA是一类非常好的药物,它首先是在糖尿病治疗领域取得了非常好的结果,后又经一系列心血管结局研究(CVOT)明确了其带来的心血管疾病获益,从而被引入至心内科。但尽管其心血管获益已备受认可,从内分泌科“走向”心内科还是存在一个过渡过程,现阶段心内科医生对该类药物的认识普遍有待深入,但也存在较多医生已经将其应用于T2DM合并ASCVD的患者,使用后也的确观察到了不错的临床效果。

医学界:作为GLP-1RA周制剂的代表,今年刚刚上市的司美格鲁肽是否具有心血管获益?可否请您具体分享一下。

司美格鲁 肽的CVOT结果显 示,在标准治疗基础上,相比安慰剂,司美格鲁肽能显著降低主要心血管不良事件(MACE)发生风险达26%,显著降低非致死性卒中风险达39%[6]。

也正因如此,司美格鲁肽在在降糖适应症获批同时获批心血管适应症,未来可期。

医学界:据统计,大约有三成的糖尿病患者合并心血管疾病[3],对于这样的患者往往需要多个科室的协作治疗,您作为心血管内科的医生,为了此类糖尿病患者获得更好的诊疗效果有什么好的建议吗?

糖尿病是心血管疾病最重要的合并疾病[5],糖尿病与心血管疾病常共存于同一位患者。因此,内分科与心内科常常需要“交叉协作”,正如内分泌科医生已经广泛掌握并在临床中应用了他汀类降脂药、抗血小板药物等心内科常见药物一样,部分心内科医生也应积极转变自身观点,充分学习并引入糖尿病领域先进的治疗理念与治疗药物。

包括司美格鲁肽在内的部分GLP-1RA类药物可靠、具有安全性,且能在降糖的同时为心血管疾病带来多重获益,包括减轻体重、降低收缩压、改善血脂谱等[7],最重要的是研究已充分证实部分此类药物对心血管事件发生率的降低[6],期待这类药物在心内科更广泛的应用。

参考文献:

[1]中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志.2021;13(4):315-409.

[2]Ji L,et al.Diabetes Obes Metab.2021;23(2):404-414.

[3]Ma RCW.Diabetologia.2018 Jun;61(6):1249-1260.

[4]Ji L,et al.J Diabetes.2015 Mar;7(2):166-73.

[5]国家卫生健康委员会能力建设和继续教育中心,等.中华内科杂志,2021;60(5):421-437.

[6]Marso SP,et al.N Engl J Med 2016;375:1834-1844.

[7]纪立农,等.中国糖尿病杂志.2018;26(5):353-361.

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